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          1. 首頁
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          2. 服務
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          3. 管理提升培訓服務
            4. 
            
          
            
          管理提升培訓服務
          

        
          
    
          

    
          
        
          

            
          
                
          
                    
            
                        
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          國內化妝品GMP
          
                        根據國家食品藥品監管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》（2015年第265號）和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的通告》（粵食藥監辦妝〔2016〕28號）相關要求，2017年1月1日起，未取得《化妝品生產許可證》的企業一律不得從事化妝品生產。
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          FDA QSR820驗廠輔導及改善483報告
          
                        FDA QSR820也叫QSR (Quality System Regulation) ，是21 CFR 820的一種簡易叫法。美國國會是法律的制定機構.其制定的《聯邦食品藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美國關于醫療器械管理的最高法律性文件。
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          MDSAP多國標準咨詢
          
                        醫療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）的成員共同發起的項目。旨在由具有資質的第三方審核機構，對醫療器械生產商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。
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          國內消毒產品GMP
          
                        根據《中華人民共和國傳染病防治法》（2013年修正）、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》、《消毒管理辦法》等有關行政法規的要求，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。
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          ISO13485:2016標準咨詢
          
                        ISO13485:2016標準是ISO/TC210于2016年3月1日發布的正式標準，用于取代ISO13485:2003版。
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          國內醫療器械GMP（一般性要求）
          
                        為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）、《醫療器械生產監督管理辦法》
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